2020-05-12
近日，派森(sen)諾(nuo)自主研發的(de)“新型(xing)冠狀(zhuang)病毒核酸檢(jian)測試劑盒（雙重熒(ying)光PCR法(fa)）”獲得(de)歐(ou)盟(meng)(meng)CE認證，取得(de)歐(ou)盟(meng)(meng)市場(chang)準入資(zi)格，將為歐(ou)盟(meng)(meng)地區的(de)新冠疫情防控(kong)工作(zuo)提供強有(you)力的(de)支持。
歐盟CE認證是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場流通的產品，不論是歐盟內部企業生產還是其他國家生產，必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟指令的基本要求。
獲得(de)(de)CE認證，表明派(pai)森(sen)諾新冠試劑盒符合歐盟醫(yi)療器械相(xiang)關指令的符合性(xing)要求(qiu)，具(ju)備歐盟市(shi)場的準入(ru)條件，得(de)(de)以在多(duo)個(ge)國家和地區流通(tong)。
派(pai)森諾“新(xin)型冠狀病(bing)(bing)(bing)毒核酸(suan)檢測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)”，采用雙(shuang)重熒光(guang)PCR法，技術成(cheng)熟、檢測(ce)(ce)(ce)可重復性高(gao)；試劑(ji)盒(he)選取新(xin)型冠狀病(bing)(bing)(bing)毒的(de)(de)特異(yi)性區段(duan)進行設計，避免了其它同(tong)源性較高(gao)的(de)(de)冠狀病(bing)(bing)(bing)毒影響，確保檢測(ce)(ce)(ce)結果的(de)(de)特異(yi)性和靈(ling)敏度(du)；檢測(ce)(ce)(ce)樣(yang)本適用于上呼吸道(dao)和下(xia)呼吸道(dao)多種(zhong)不(bu)同(tong)樣(yang)本類型，包括咽拭子、鼻拭子、痰液(ye)(ye)(ye)、支氣管灌洗液(ye)(ye)(ye)、肺泡(pao)灌洗液(ye)(ye)(ye)等，為多種(zhong)情況下(xia)的(de)(de)臨(lin)床診斷提供科學的(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)支持。
